发布日期：2026-02-17 11:24 点击次数：130
作家 | 凯西
开头 | 赛柏蓝
第十一批国度组织药品集采中选后果奉行30省发文，18省明确奉行时分——最早2月27日，最晚3月1日，其中山东、河北、广东、河南、江苏等15个省份均于2月28日落地第十一批集采。
01
下一批集采何时运行？
限制1月31日，据华招医药网统计，按上市许可抓有东谈主统计，共有168个品种知足竞争花样≥7家（名单附文末），最多的米诺地尔外用液体剂也曾达到53家。
不外，这168个品种也包含此前因各式原因未被纳入第十一批国采的品种。
赛柏蓝此前就了解到，品种遴择圭臬并不是一成不变的，一次不纳入集采不即是次次不纳入集采。
跟着第十一批集采的落地，新批次集采何时运行、纳入哪些品种成为行业焦点。
2月10日，国度医保局印发《医保鸿沟“高效办成一件事”2026年度第一批要点事项清单》，2026年度的要点事项包括，2026年至少开展一批次国度组织药品和高值医用耗材辘集带量采购；2025年底召开的寰宇医疗保险会议在安排2026年医保职责时也明确，要开展新批次国度组织药品集采。
详尽历史数据来看，国度集采批次之间的平均阻隔在6-7个月摆布。同期，新一批次的国采赓续会在上一批次国采后果落地奉行后的1-2个月内运行信息填报职责。
{jz:field.toptypename/}基于历史数据推演，下一批集采的信息采集和报量职责可能在2026年4月至5月时代运行。
进一步来看，从信息采集到崇拜开标，赓续需要2-3个月的准备时分（举例，第十一批7月运行，10月底开标）。因此，下一批国度组织药品辘集采购的崇拜开标时分，玩忽率将落在2026年6月至7月之间。
02
168个品种竞争花样≥7家
第十一批集采初度明确公开品种遴择进程，“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”。
复盘第11批集采的品种遴择过程，2025年7月15日，国度组织药品集采办公室发布《拟纳入第十一批集采的药品》，品种遴择以2025年3月31日为时分截点，共122个品种知足基础条目，按照最终55个品种入选测度，米兰app官网最终居品入选率为45%。
如果今天上半年开展新一批次集采，品种遴择截止时分可能进一步提前。
国度组织药品集采的品种遴择包含：归拢医保目次、市集范围等筛选；征求临床医学和药学群众观念；凭证有关部门及群众观念，进一步剔除存在风险的品种三部分。
第十一批集采的剔除条目如下：
从最终选用的品种来看，纳入国度组织药品集采的居品主若是临床使用纯熟、市集竞争充分的品种——也曾上市多年、过专利保护期、多家企业分娩的品种。
历次国度组织药品集采的品种数目赓续沉稳在每批40至60个，平均价钱降幅也趋于一个相对沉稳的区间，赓续在48%至59%之间。
03
集采司法若何再优化？
2025年《政府职责论述》建议，“优化药品和耗材集采策略，强化质地评估和监管”。
基于此，第11批药品集采围绕“稳临床、保质地、反内卷、防围标”，作出一系列优化。
比如，允许按厂牌报量，最终有77%的量报到了厂牌，开释尊重临床用药民俗和企业品牌价值的信号；
普及企业投标质地门槛，新增2年以上同类剂型分娩造就、通过GMP稳健性查抄等要求。这一“质地前置”的规则，从源流上筛掉了那些分娩智商不沉稳、质地适度体系不健全的潜在参与者；
反内卷上，实行“锚点价”（“最廉价”的锚点调遣为“单元可比价平均值的50%与最低‘单元可比价’取高值” ），这种筹备有用阻止个别企业通过报出不切实质的极点廉价来扯后腿总共这个词竞价体系，以及新增“入围回生”和“未入围回生”等改进机制。
从后果来看，第11批集采在平均每个品种竞争企业数目达以往集采2倍的情况下，保抓较高中选率，中选价差进一步收缩。
与集采策略格外套的还有集采三进行动、医保平直结算、支付圭臬调遣、价钱监测等，在更系统地影响医药产业。
第十一批集采落地的同期，价钱处理正在进行中。
2月13日，上海市医药辘集招标采购事务料理所发布《对于开展第十一批国度组织药品辘集采购本市未中选药品梯度降价职责的奉告》指出，企业可在系统查询本企业药品参考处理价，落后未主动更新价钱的以处理价手脚本市挂网价。饱读吹企业在参考处理价基础上进一步裁减价钱；黑龙江针对9-11批有关药品发布价钱风险预警标志奉告，即日起至2月10日，在调遣时分杀青后仍存在价钱风险的将进行“红黄标“预警标志。
日前，业内流传的《对于落实挂网药品价钱风险预警标志的奉告》要求落实国度组织集采药品价钱风险预警标志，针对挂网价钱赫然偏高的国采未中选药品以及中选非供应该地区品种，处理中枢时刻为“红黄标”风险预警标志，要求企业主动降价或申报调遣。
附：尚未纳入国采且竞争花样≥7家的品种竞争花样（截止至2026.1.31）；开头：华招医药网
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